Exclusion period

Die exclusion period ist der Zeitraum, der am Ende einer klinischen Studie beginnt und während der ein Proband für weitere klinische Studien nicht teilnahmeberechtigt ist.
Gemäß internationalem Standard beträgt die exclusion period mindestens 30 Tage. Der Prüfer kann aus medizinischen Gründen die Periode auch auf 60 Tage, 90 Tage oder noch länger festlegen.
Bei nuklearmedizinischen Studien (z.B. mit radioaktiv markierten Substanzen) beträgt die exclusion period 365 Tage für eine weitere nuklearmedizinische Studie.
Die Inclusion und Exclusion period kann nachgeprüft werden, wenn der Proband in VIPCheck eingetragen wurde oder bei derselben Studieneinrichtung wieder an einer Stufie teilnimmt.