Phase-0-Studie

Bei Phase-0-Studien bekommen ca. 10 bis 15 Personen subtherapeutischen Dosen des zu prüfenden Medikaments (sog. Microdosing).Mit dieser Studienart beginnen die ersten Versuche an gesunden Menschen; dabei stehen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik im Vordergrund. Die Erstanwendung eines zu prüfenden medizinischen Präparates ('Investigational Medicinal Product', kurz 'IMP') bezeichnet man als 'First-In-Man' (kurz 'FIM') oder auch 'First-In-Human' (kurz 'FIH') -Studien. Oft wird der Begriff 'First-In-Man' für Phase-I-Studien gebraucht, dies ist aber inkorrekt.